透皮技术是利用皮肤作为药物输入体循环的门户,发挥药物的治疗作用,简单的说就是透过皮肤给药的技术。而“透皮”的概念来自1974年美国首先提出的透皮给药系统。所谓透皮给药系统(trandermal therapeutic systems,TTS)是指在皮肤表面给药,使药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层,进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。它是继口服用药,注射制剂之后的第三代新型药物制剂。
我国虽然无“透皮”之名,但中医内病外治法中的敷贴疗法与“透皮”疗法异曲同工且历史使用更为悠久,春秋战国的《黄帝内经》、东汉《伤寒杂病论》、明代《本草纲目》等医学著作里均有敷贴疗法记载。敷贴疗法以中医理论为基础,以经络腧穴学说为指导药物直接贴敷于皮肤表层治疗疾病。经过几十年日新月异的发展,透皮技术逐渐与传统中医理论相结合并大胆用于临床实践,取得了很好的治疗效果,形成了具有中国传统特色的中医透皮疗法。
相比透皮技术具有:1.可产生持久恒定和可控的血药浓度从而减轻不良反应。2.避免肝脏的首过效应提高药物生物利用度。3.减轻口服注射用药痛苦。4.使用简单方便,更易控制用药风险(出现不良反应时可及时停止用药)。5.减少给药次数和剂量等这些独特优势外,中医透皮技术还具有1.药源取材广泛,价廉效广。2.天然的药材药性稳定可靠、副作用更少这些中医传统特性,故倍受广大医务人员的推崇和患者的认可喜爱。中医透皮技术是对传统中医药文化的传承和发展,是对透皮给药系统技术领域的新突破。
中医透皮技术适用范围广,疗效好,对身体的毒副作用少,举有可观的发展前途,然而也面临如下几点问题:1.由于皮肤屏障作用。仅限于剂量小药理作用强的药物;2.大面积给药,可能对皮肤产生刺激性和过敏性;3.由于皮肤生理功能作用,存在皮肤代谢与贮库作用,影响药物吸收.怎样克服人体皮肤对药物透析的障碍以及提高药物经皮吸收的生物利用度,这是透皮给药系统技术的关键部分,亦是目前外用药剂经透皮给药疗效千差万别的问题所在。金柏河大唐康复贴以“透气胶布→防渗层→防渗圈→植物药物载体→药物母液→覆盖膜”这一新型结构。这一剂型中创新点是:药物载体是由具有消炎、止血、祛风、清热等功效的珍贵蒙药材沙蒿子利用现代超微技术和新型的冷冻干燥技制成作成具有复水性好、隔离性强、释放性高、防渗出等透皮核心技术特性的药物载体,药物母液是精选上等薄荷脑、水蔓箐,以超临界二氧化碳工艺提取制成具有良好的稀释促渗透特性的母液。解决了传统外用膏药、贴剂生物吸收利用度低的核心技术问题,使得这一剂型得到大量的临床应用和实践,达到了具有确切疗效的去病除疾的良好效果。